藥企質量控制區(qū)之更衣篇（1）

通常人員進入制藥工廠區(qū)或車間內，首先會有第一次更衣，即從室外區(qū)進入一般區(qū)或保護區(qū)(亦稱非潔凈區(qū)，歐洲稱factory black zone)的更衣。也稱為總更衣。

一般區(qū)或保護區(qū)(非潔凈區(qū)，制藥黑色區(qū)，a factory black zone)是廠房內部產品外包裝操作和其他不將產品或物料明顯暴露操作的區(qū)域，如外包裝區(qū)，QC實驗區(qū)，原輔料和成品儲存區(qū)等。對已包裝好產品或物料的返工(如將鋁塑包裝中的藥片剝離出來再重新包裝等產品或物料的暴露操作)須在潔凈區(qū)中操作。